創新研發
通化東寶注重自主研發和對外合作相結合,為推進新產品研發,在北京、上海、杭州、通化等地建立研發機構,主要業務涵蓋新藥研發、成果轉化、注冊申報、海外事務及國際注冊、產業化生產等,為發揮高層次人才提供全面的創新創業平臺。公司視研發效率為生命線,不斷加大人、財、物的投入力度,全力打造成糖尿病治療領域的龍頭企業,全力打造國際生物醫藥專業化平臺?,F有研發人員387人,占員工總數的13%,其中碩士以上45人,占研發人員的12%。
387
科研人員
13%
占員工總數
45
碩士以上
北京東寶 藥物安評、臨床研究、注冊申報
北京東寶位于北京經濟技術開發區,依托首都生物醫藥開發的政策和學術氛圍,以及眾多高水平的合作研究單位,開展仿制藥和新藥的臨床前研究、臨床研究和注冊等事務。
上海東寶 商務拓展及國際合作
上海東寶位于上海中山公園商業圈,主要負責與國內外各種科研機構和高新技術公司合作,共同開發新型藥物和創新技術平臺。
杭州東寶 東寶紫星生物醫藥有限公司
杭州東寶創新藥研發中心位于杭州市錢塘新區,通過自研和對外合作相結合的方式,建立創新藥物產品管線。主要定位于糖尿病及其他內分泌領域創新藥物、創新劑型產品的儲備和開發,增強公司在創新藥領域研發的綜合實力。
通化東寶海外事務部 海外事務、國際市場開發及國際注冊
通化東寶海外事務部主要負責公司海外市場的營銷、開發以及代理商的管理工作,調研國際市場信息,掌握國際市場最前沿的科技成果和市場動態。把握最新的ICH,FDA,EMA等國際注冊法規和指導原則,根據公司產品國際業務策略和目標市場注冊法規,制定國際注冊工作計劃,完成公司已上市產品國際注冊文件的收集、撰寫、審核和遞交,同海外代理商和國外藥監部門跟進注冊進度,獲得注冊批件。
通化東寶藥物研究院 臨床前研究、中試
通化東寶藥物研究院位于通化市國家級醫藥高新區,占地10494平米,建筑面積44770平米,共5層建筑。1層和2層為質量檢測中心,3層為生物藥研發部,4層為化藥研發部,5層為辦公區及活動區。擁有先進的儀器和設備,主要在蛋白質藥物、化學藥物等方面進行新產品的開發。
通化東寶生物醫藥產業園 研發項目成果轉化和產業化
通化東寶生物醫藥產業園位于通化市國家級醫藥高新區生物制藥產業園,占地面積525.6畝,規劃建筑面積25萬平方米。該產業園從事蛋白質生物藥和中藥的研發和生產,所有的產品在本產業園進行最終的成果轉化和產業化生產。
通化東寶藥物研究院是通化東寶藥業股份有限公司成立的專職科研機構,主要在蛋白質藥物、化學藥物等方面進行新產品的開發。
生物藥研發
擁有上游(發酵和細胞培養)、下游(純化)和制劑工藝平臺,可進行細菌、酵母和CHO細胞培養工藝開發,多肽、重組蛋白和抗體的純化工藝開發,多肽和蛋白質藥物的制劑工藝開發,同時基于QbD的藥物質量研究平臺進行CMC及分析方法開發。
AKTA avant 150 Chromatography System
Cogent μScale TFF System
Cogent M1超濾系統
Waters e2695 HPLC
JASCO J005A圓二色譜儀
差式掃描量熱儀
01/06
化藥研發
主要承擔公司化學藥物及化工中間體的研究開發和技術轉移工作,以確保產品順利上市。擁有合成小試、原料藥生產、分析檢驗等成套設備,可以充分保障研發相關工作正常開展。
中藥研發
做好原有品種的二次開發,利用本地的中藥材資源優勢,進行候選中藥材新品的遴選工作,加大對中藥經典名方及復方中藥制劑的開發力度。
國家科學技術進步獎
吉林省蛋白質生物藥中試中心
吉林省省級企業雙創平臺
吉林省高層次人才創新創業基地
博士后科研工作站
國家重點新產品
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